生華科 新總座三箭衝業績

生華科新藥開發概況

一掃高階人事異動和內線風暴陰影，生華科整軍待發。新上任的總經理黃金鼎表示，將朝擬定成立科學資訊委員會、啓動國際合作和投入抗感染新藥三方向發展，並加速原有新藥品項的研發，力拚三年內出現獲利。

黃金鼎認爲，疫情重創全球經濟，在產業大洗牌中，高藥價榮景不再，其中抗癌新藥隨着細胞、免疫、基因和合並療法等新治療模式出現，很難再出現高藥價，癌症新藥的成長性也將趨緩；而抗感染藥20年來幾乎沒有新藥，加上疫情加速感染疫疾病下，生華科除了現有品項外，也鎖定以抗感染和感染後引起的後遺症新藥開發爲重心。

此外，生華科也成立科學資訊委員會，投人新藥選題、智財權和和市場分析。

生華科專攻First in Class（首創新藥），目前八個適應症品項的開發案，乳癌、血癌和兒童腦癌都已獲國外機構補助，先前在美國開發的新冠藥物，也是與美國醫學機構合作，由於其新藥研發費用大都是國際機構的經費資源來贊助，雖然研發支出大減，但新藥開發速度也受制於國際機構，臨牀進度不如預期，這也是生華科最被詬病的問題。

黃金鼎表示，未來生華科的新藥開發策略是選題、探索由臺灣執行，二期以後的臨牀則尋求國際合作或授權，生產代工也會委由美國藥廠，俾以能快速佈局美國市場。

生華科旗下Pidnarulex（CX-5461）共有四個適應症開發中，其中與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌（前列腺癌）最受關注，該合併療法人體一期臨牀試驗已正式啓動。

另外，該新藥也分別在加拿大進行基因變異卵巢癌及其他實體腫瘤臨牀試驗，澳洲則執行血癌臨牀試驗。

至於Silmitasertib（CX-4945）也有四個適應症，包括在美國進行皮膚基底細胞癌、PBTC髓母細胞瘤（腦癌），較受關注的膽管癌則已完成1／2臨牀， 擬向美國FDA申請諮詢會議申請；而COVID-19臺灣則在臨牀規劃中。