生華科獲美贊助五年抗癌實驗用藥計劃 股價亮燈漲停

除了此項單獨用藥試驗，NCI未來可望朝向規畫Pidnarulex（CX-5461）合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）以及PARP抑制劑（Poly ADP-ribose Polymerase inhibitor，PARPi ）等都不排除。

這些試驗如果落實都將由美國NCI主導, 其醫療團隊、科學人才網絡和FDA法規資源等價值, 是一般生技公司自費也無法達成的研究項目，受惠該利多加持，生華科一早即直奔漲停價52.3元。

生華科表示，此項已由美國NCI所屬癌症治療與診斷處（DCTD）向美國FDA提出IND申請的人體試驗，目的將探索Pidnarulex（CX-5461）在有或無同源修復缺陷（HRD）的病患其多種生物標記包括Rad51的反應。Rad51 是 DNA 修復機制中的核心蛋白質之一，在癌症臨牀研究中具有重要意義。

生華科 Pidnarulex（CX-5461）是一種first-in-class市場首見的小分子新藥，能選擇性結合和穩定G4結構，阻止G4解析並誘導依賴複製的DNA損傷，導致癌細胞死亡。G4結構在腫瘤組織中愈發盛行，特別是在轉錄活躍基因中，在癌症發展中發揮功能性角色。Pidnarulex能夠靶向這些結構，使其成爲各種癌症的潛在治療藥物。

近年來免疫療法是癌症藥物市場成長最快的藥物類別，而抗體藥物複合物ADC的開發無疑是生物製藥的重要趨勢。包括輝瑞、艾伯維、AZ和默沙東等大藥廠都以數十億美元併購或授權相關技術。

根據市場調查機構Evaluate最新報告，到2028年ADC市場規模將達300億美元，而全球癌症免疫治療市場規模更盛，到2030年將達2,243億美元。由於免疫療法有效族羣約僅在20％~25％ ，免疫治療合併標靶用藥在癌症治療領域越發受到重視，合併用藥能針對複雜的腫瘤微環境內多種治療途徑，可能用以增強免疫療法的療效是目前各家大藥廠熱門的研究領域。生華科對於美國NCI主導規劃Pidnarulex(CX-5461)未來朝向和包括免疫療法及ADC等合併用藥進行人體臨牀充滿信心與期待。