山東省開展手術室醫療器械專項檢查

爲深入實施醫療器械生產質量鞏固提升行動,近日,山東省藥監局六分局部署開展了以手術無影燈、電動手術臺爲重點的手術室醫療器械專項檢查行動。本次專項檢查,六分局結合監督抽檢、不良事件報告、投訴舉報等梳理出的產品風險點,制定檢查方案,明確重點環節,細化工作舉措。

專項檢查以關鍵崗位人員履職能力、質量管理體系運行能力、產品質量安全管控能力提升爲重點,進行了全面深入檢查。截至目前,六分局已檢查手術室用醫療器械生產企業14家,對發現的問題提出整改意見,有效地提高了手術室用醫療器械生產企業質量安全意識,確保了產品質量安全。

(大衆新聞記者 王鶴穎)