全福三箭齊發 辦現增備銀彈
全福董事長林羣(右)與總經理徐文祺(左)。圖/杜蕙蓉
全福小檔案
全福(6885)董事長林羣5日在法說會中表示,下半年營運將鎖定三大方向,乾眼症新藥BRM421美國三期臨牀試驗,正力拚年底收案完成、神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨牀試驗,預期6、7月啓動收案;此外,也採取合作模式引進新案源,擴大產品線。
隨着BRM421三期臨牀試驗,最快年底可望有初步結果,全福也積極推動全球市場的技轉授權,同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市。林羣說,「授權絕不會賤賣!」,除美國市場外,其他小區域的授權談判也在進行中。
爲備妥銀彈加速新藥開發,全福已規畫辦理現金增資,擬發行2萬至2.25萬張股票,每股暫定60至80元,預計募資12億至18億元,9月中下旬可望完成。
林羣表示,正在執行美國三期臨牀試驗的乾眼症新藥BRM421,預計召收逾700位中重度乾眼症患者,目前收案進度符合預期,目標年底前完成三期臨牀試驗。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情,BRM421挾獨特機轉優勢,有機會成爲全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。
此外,全福也將加速推動神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨牀試驗,6、7月啓動收案,將招募50人,預計一年半完成收案。該新藥已取得美國FDA的孤兒藥資格認定,藉由孤兒藥激勵法規的優勢,可降低開發成本,並有助新藥的及早上市,搶攻龐大未滿足的醫藥商機。
林羣表示,除全力投入支持目前開發中的二項眼疾新藥臨牀進度外,全福同步引進新案源,強化產品線,將和美國新創公司合作開發治療癌症新藥,已規畫推進人體臨牀。
全福總經理徐文祺表示,全福研發團隊擁有以轉譯醫學爲核心競爭力的新藥開發實績,運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平臺,七年內開發出數項以促進幹細胞修復爲機轉的創新候選新藥,未來更將以專業團隊高效率的研發執行力,持續引進以及推動相關新藥產品開發。