諾誠健華(09969)與FDA就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)患者啓動III期研究達成一致
智通財經APP訊,諾誠健華(09969)發佈公告,公司已與美國食品藥品監督管理局(FDA)就奧布替尼治療多發性硬化症(MS)的臨牀開發成功舉行了臨牀II期結束後會議。FDA與公司就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)患者啓動III期研究達成一致。這是公司持續致力於開發創新有效療法,以滿足MS患者未被滿足醫療需求的一個重要里程碑。
美國FDA亦建議公司在繼發進展型多發性硬化症(SPMS)患者中啓動奧布替尼治療進展型多發性硬化症(PMS)的第二項III期臨牀試驗。
公司將全力以赴加快該等項目的進度,爲患者提供這些急需的療法。通過共同努力,公司離改善MS患者的生活質量更近了一步。
本文源自:智通財經網
相關資訊
- ▣ 諾誠健華:與FDA就奧布替尼在PPMS患者中啓動三期臨牀研究達成一致
- ▣ 諾誠健華(09969):BCL2抑制劑ICP-248(Mesutoclax)聯合奧布替尼用於一線CLL╱SLL患者治療的III期註冊研究在中國獲批
- ▣ 港股異動 | 諾誠健華(09969)漲近4% ICP-332治療特應性皮炎III期註冊臨牀試驗完成首例受試者給藥
- ▣ 《生醫股》長聖治療多發性硬化症新藥 獲FDA通過
- ▣ 諾誠健華:BCL2抑制劑ICP-248聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL獲批臨牀
- ▣ 多發性硬化症拒藥怕治療恐殘廢
- ▣ 港股異動 諾誠健華(09969.HK)漲超4%
- ▣ 和譽-B(02256):匹米替尼治療TGCT患者的MANEUVER關鍵3期研究取得積極頂線結果及匹米替尼治療TGCT的最新1期研究結果
- ▣ 諾誠健華(09969)授出987.02萬股限制性股票
- ▣ 諾誠健華:BCL2抑制劑ICP-248聯合奧布替尼一線CLL/SLL註冊性Ⅲ期臨牀試驗獲批
- 研究:紐約新冠肺炎患者「呼吸器治療後死亡率88%」 7成重症病患無發燒症狀!
- 癌症患者福音 臺大研究團隊證實化療不再掉髮
- ▣ 諾誠健華(09969.HK)授予987萬股限制性股票
- ▣ 諾誠健華上半年虧損收窄38% 奧布替尼銷售增長13款新藥在研
- ▣ 六種抑鬱症亞型的發現與個性化治療
- ▣ 被“退貨”後殺個回馬槍?諾誠健華“奧布替尼”在美獲准3期臨牀
- 罹患多發性硬化症 懷孕怎麼辦?
- ▣ 《生醫股》藥華藥新藥治療原發性骨髓纖維化 申請美FDA三期臨牀
- 研究:日飲四杯咖啡 可降低多發性硬化症風險
- ▣ 信達生物:IBI311治療甲狀腺眼病的III期臨牀研究達成主要終點
- ▣ 諾華製藥(NVS.US)III期研究顯示:iptacopan治療C3腎小球病顯著優於安慰劑
- ▣ 《興櫃股》漢達多發性硬化症新藥 通過美FDA新藥申請審查
- ▣ 港股異動 | 亞盛醫藥-B(06855)現漲超5% 耐立克治療SDH缺陷型GIST患者的III期臨牀研究獲CDE許可
- 「綠色癌症」難根治?劍橋研究:早期治療成功率高達8成
- 華碩攜手嘉義大學、商業發展研究院 啓動健康穿戴與智慧醫療解決方案
- ▣ FDA批准強生(JNJ.US)Spravato(esketamine)鼻噴霧劑用以治療難治性抑鬱症(TRD)成人患者
- ▣ 研究人員發現:RAS驅動癌症治療新突破
- ▣ FDA 擴展諾華 Kisqali 藥品標籤至早期乳腺癌患者
- 國衛院研究:中高齡憂鬱症患者 僅1成獲得有效治療