美藥管局批准糖尿病仿製藥，能否解決難題？

在一項可能最終讓減肥藥價格更低、獲取更易的舉措中，美國食品藥品監督管理局週一批准了第二種通用藥物，屬於被稱爲胰高血糖素樣肽-1 類似物（GLP-1s）的藥物類別。

這些藥物最初被批准用於治療 2 型糖尿病——這也是美國食品藥品監督管理局所說的利拉魯肽每日注射劑可用於 10 歲及以上成人和兒童的情況。這種新藥由美國希克瑪製藥公司生產，名爲 Victoza，是在上個月通用的 GLP-1 艾塞那肽（名爲 Byetta）獲批之後。

這兩種藥物的效果都比不上諾和諾德公司銷售的用於糖尿病和減肥的品牌每週注射劑 Ozempic 和 Wegovy ，還有禮來公司的Zepbound。

不過，波士頓麻省總醫院的減肥專家法蒂瑪·科迪·斯坦福博士通過電子郵件稱，有更多選擇“確實可能對處方情況產生影響”。

但這將取決於這些新藥的成本，而該成本目前尚未公開。

科迪·斯坦福說：“與品牌藥相比，仿製藥通常提供了更實惠的選擇，這或許能增加 2 型糖尿病患者接受治療的機會。”

Ozempic 和 Mounjaro 這兩種藥的標價每個月都超過 1000 美元，即便對於有私人保險的人而言，依據所需的共付額，可能也難以承受。

科迪·斯坦福表示，她期望低價仿製藥能夠促使諾和諾德和禮來降低它們品牌藥的價格，並且能夠激勵更多的保險公司爲糖尿病和減肥承保 GLP-1 藥物。

她說，爲 2 型糖尿病患者提供仿製藥可能也有助於減少對品牌藥的需求，使那些需要藉助這些藥物來減肥的人更容易獲得且價格可能更低，她很快補充道“不過這只是推測，還取決於幾個市場因素。”

她說，利拉魯肽上市的時長比最受歡迎的 GLP-1 類藥物要長好幾年，但效果較差，而且必須每天給藥，這可能會降低患者的興趣。

“目前市場需求是每週進行給藥且療效更高的藥物，”她說。“所以，我們也必須考慮到這一點。”

GLP-1 類藥物是一類已經被證明在幫助人們安全減肥方面比以往的任何藥物都更加有效的藥物。

其效果十分顯著，自 2017 年美國食品藥品監督管理局（FDA）批准司美格魯肽用於治療糖尿病以來，供應商幾乎一直無法滿足需求。

上週，FDA 表示禮來公司已經充分滿足了對其替爾泊肽產品 Mounjaro 和 Zepbound 的需求，因此它們不再短缺——這意味着配製藥房很快將不得不停止銷售這些藥物的更便宜版本。

在週一的新聞發佈中，FDA 表示“優先評估短缺藥物的仿製藥申請，以幫助改善患者獲取這些藥物的情況。”

超過 3800 萬美國人患有糖尿病，這意味着其身體無法維持正常的血糖水平。只有 5%至 10%的人患有 1 型糖尿病，這是由對胰腺的慢性免疫攻擊引起的。2 型糖尿病通常隨着時間的推移而發展，飲食和生活方式加重了遺傳易感性。

GLP-1 類藥物對糖尿病患者有幫助，不過他們通常比未患這種疾病的人減重更少。