美媒稱FDA對莫德納新冠疫苗評估積極:或將於本週通過審批
(原標題:美媒稱FDA對莫德納新冠疫苗評估積極:或將於本週通過審批)
美國食品藥品監督管理局(FDA)於當地時間15日公佈的數據報告顯示,美國生物科技公司莫德納(Moderna)生產的新冠疫苗對成年人具有高度保護作用。
據《紐約時報》15日報道,當日公佈的數據報告是FDA公開進行的莫德納新冠疫苗審查程序的第一步,而FDA的一個關鍵顧問小組將於當地時間17日,投票表決是否建議廣泛使用該疫苗。消息人士稱,FDA打算在18日批准該疫苗的緊急授權,而這一決定也將使數百萬美國人最早於下週開始接種第二款新冠疫苗。
《華盛頓郵報》報道稱,考慮到莫德納新冠疫苗與輝瑞公司和BioNTech共同研發的新冠疫苗有效率相似,FDA對該疫苗的審查或將延續與上週輝瑞疫苗相同的“審查路線”。此外,負責疫苗分發的美國陸軍裝備司令部司令佩納(Gustave Perna)也於當地時間14日表示,在“預計獲得批准”之前,美國政府已做好向3285個地點運送600萬劑疫苗的準備。他表示,“這將與(政府對)輝瑞的執行路線非常相似。
據此前報道,FDA於本月11日批准輝瑞新冠疫苗的緊急使用許可,第一批輝瑞疫苗已於當地時間14日早上開始注射。莫德納於11月30日宣佈,該公司生產的疫苗在成人身上的有效率達到94.1%,對嚴重新冠肺炎重症的有效率達到100%,並於當天向FDA提交了緊急使用申請。