美FDA批准施打第3劑 3類人受惠 拜登被打臉

美國FDA 22日表示，將批准施打第3劑輝瑞/BNT加強針。（資料照／美聯社）

美國食品暨藥物管理局（FDA）於美東時間22日表示，將批准施打第3劑輝瑞/BNT加強針的緊急使用授權（EUA），不過與拜登政府原先計劃讓全民接種的目標不同，FDA只批准讓65歲以上長者、重症高風險、以及工作有較高染疫風險的3大族羣施打。

綜合美國有線電視新聞網（CNN）、路透社報導，加強針將適用於完整接種2劑疫苗後至少6個月的適用族羣。

FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）在聲明中表示，在考量所有現有科學證據及諮詢外部專家建議後，FDA批准讓部份族羣接種BNT加強針，這些族羣包括醫護人員、教師、日託人員、超市工作人員、收容中心、監獄及其他等人員。

拜登政府8月宣佈計劃本週讓16歲以上民衆施打加強針，這項計劃一直在等待FDA及美國疾病管制暨預防中心（CDC）批准。

FDA官員表示，CDC專家小組23日將針對FDA的加強針政策投票表決，CDC必須批准，加強針計劃才能正式啓動，CDC預防接種諮詢委員會（Advisory Committee on Immunization Practices）也能進一步建議如何施打第3劑。

路透社指出，FDA未來仍能重新考慮是否擴大施打加強針。FDA內部對於是否要擴大讓全民接種第3劑意見分歧，FDA代理局長伍考克支持這項政策，不過部份資深科學家反對，指出現有科學證據並不支持。

CNN指出，FDA這項決定給了輝瑞（Pfizer）安慰獎，輝瑞先前申請讓16歲以上民衆在接種完2劑疫苗後施打第3劑，他們指出有足夠證據顯示免疫力在6個月後下降，加強針能夠安全地提升免疫力。

FDA的疫苗專家17日才一致建議批准第3劑BNT疫苗的EUA，不過施打範圍僅限65歲以上民衆及重症高風險族羣，接種時間點爲第2劑疫苗後6個月。

美聯社評論，在專家建議僅讓部份高風險族羣接種第3劑後，FDA做出這樣的決定並不令人意外，不過在CDC正式做決定前，加強針計劃還不能正式啓動。CDC專家於昨（22）日起展開爲期2天的會議，他們將根據自己的判斷決定是否建議追打疫苗、誰能接種、以及何時開始接種。

美國先前已經批准讓部份免疫低下民衆接種第3劑疫苗，不過並未開放讓全民施打。根據CDC統計，目前全美約有230萬人已經接種第3劑BNT疫苗。