羅氏(RHHBY.US)重磅雙特異性抗體Vabysmo再獲FDA批准

智通財經APP獲悉,今日,羅氏(Roche,RHHBY.US)宣佈,美國FDA批准其雙特異性抗體Vabysmo(faricimab)6.0 mg單劑量預填充注射器(PFS)用於治療新生血管性或溼性年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈阻塞(RVO)引起的黃斑水腫。這三種疾病合計影響全球近8000萬人。

Vabysmo PFS是獲FDA批准用於治療可能導致失明視網膜疾病的首個預填充雙特異性抗體注射器。Vabysmo是一款雙特異性抗體,可同時靶向阻斷兩條致病關鍵通路——血管生成素-2(Ang-2)和血管內皮生長因子-A(VEGF-A),這兩種通路都能破壞血管的穩定性,使血管發生滲漏,增加炎症的發生,從而驅動許多可導致視力喪失的視網膜疾病。