“Liveyon”創始人因幹細胞藥分發獲罪

一家總部位於南加州的公司的負責人，在分發了一種與多人住院相關的未經批准的幹細胞藥物後，或許會在聯邦監獄度過接下來的幾年。

53 歲的約翰·沃靈頓·科索查羅恩（John Warrington Kosolcharoen）在承認了一項意圖欺詐和誤導、將未經批准的新藥引入州際貿易的罪名後，面臨着聯邦監獄最高三年的刑期。

他目前正因另外一項不相關的定罪在服刑。

科索爾查倫於 2016 年創建了 Liveyon 有限責任公司和 Genetech 公司，用於生產和分銷由人類臍帶血製成的可注射幹細胞產品。作爲其認罪協議的一部分，他聲稱其中一種產品 ReGen 可以治療某些疾病，包括自身免疫性疾病、阿爾茨海默病、帕金森病、肺部和心臟疾病。

美國司法部表示，ReGen 和其他 Liveyon 產品的廣告包含多處虛假和誤導性陳述。

“這名被告行事魯莽，將人們的生命置於險境，給身患重病的患者帶來了虛假的希望，”美國檢察官馬丁·埃斯特拉達說。

Liveyon 竟然在全國範圍內推銷這些產品，儘管其並未獲得食品和藥物管理局的批准。

這個聯邦機構負責監管幹細胞產品。

通常來說，這些藥物要是沒有獲得 FDA 的批准，是不允許銷售的。

“當無良供應商提供既未獲批准又未經證實的臍帶血幹細胞產品及治療手段時，”美國食品藥品監督管理局（FDA）特工負責人羅伯特·伊萬尼克（Robert Iwanicki）說道。

據 FDA 和美國疾病控制與預防中心的說法，2018 年，三個州的 12 人在服用 Liveyon 產品後因細菌感染需要住院治療。當時，研究人員寫道，此次事件凸顯出人們因“未經批准和未經證實的用途”服用幹細胞產品而面臨的“嚴重潛在風險”。

“我們向所有消費者和供應商傳達的信息是，要留意切勿使用此類未經批准的產品，這些產品聲稱對關節疾病、慢性疼痛或新冠病毒等病症有效，但未經證實，”疾病控制與預防中心主任邁克爾·貝爾說。“請不要讓像這樣的產品使您或您的患者的健康處於危險之中。”

作爲他認罪協議的一部分，科索爾查羅恩還被迫承認，他在 Liveyon 患者遭受不良事件的原因和嚴重程度上誤導了人們，同時還錯誤地報告並隱瞞了美國食品藥品監督管理局對 Genetech 檢查的重要事實。他還承認虛假聲稱 Liveyon 的幹細胞產品採購訂單“僅供研究之用”。

科索爾查羅恩預計將於 9 月 23 日獲刑。