康希諾吸附破傷風疫苗藥品註冊申請獲受理

新京報訊 2月6日,康希諾發佈公告,公司研發的吸附破傷風疫苗境內生產藥品註冊上市許可申請(以下簡稱“藥品註冊申請”)於近日獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》,受理號:CXSS2500022。

破傷風是由破傷風桿菌感染機體導致的一種急性感染性疾病,破傷風桿菌產生的一種外毒素即破傷風痙攣毒素,是破傷風的致病因子,可引起全身骨骼肌強直性收縮和陣發性痙攣。重症破傷風患者可併發喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高達30%-50%,在無醫療干預的情況下病死率接近100%,是一種極爲嚴重的潛在致命性疾病。康希諾表示,公司研發的吸附破傷風疫苗採用無動物源培養基進行發酵,更加安全,已確定產業化規模工藝,工藝穩定。該款疫苗主要用於非新生兒破傷風預防,將進一步豐富公司產品管線,提升公司核心競爭力。

校對 盧茜