九源基因二次遞表港交所:去年淨利潤1.2億元 收益高度依賴骨優導等三款產品

中國網財經7月31日訊 招股書失效半年後,九源基因工程股份有限公司(以下稱“九源基因”)近日在港交所更新招股書,聯席保薦人變更爲華泰國際和中信證券。

據招股書資料,九源基因成立於1993年,專注於骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領域,公司旗下目前共擁有8款已上市的產品和10餘款在研產品,其中包括中國首款獲得IND批准並遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥JY29-2。

九源基因還在招股書中表示,由於公司並不從事基因工程業務,將承諾更改公司名稱爲“九源基因生物醫藥股份有限公司”。此次募資,九源基因計劃用於選定在研品的持續研發、接近商業化產品的營銷及商業化、尋求戰略合作豐富產品組合及建設新的生產線等。

銷售業績增長,分銷商數量下滑

在最新招股書中,九源基因披露了最新業績數據。 2021年-2023年及今年前4個月,九源基因分別錄得收入13.07億元、11.25億元、12.87億元和4.73億元;淨利潤分別爲1.19億元、5986.7萬元、1.2億元和7068.5萬元。

針對2022年的業績下滑和2023年的業績反彈,九源基因表示,分別是因吉歐停和依諾肝素原料藥銷售收益減少、以及收益因骨優導的銷售收益增加而增加14.4%所帶動。

九源基因的財務指標也有所優化。2021-2023年,公司的經營活動現金流淨額分別爲0.68億元、0.23億元和1.36億元,期末賬上現金及現金等價物分別爲0.95億元、0.72億元和.093億元,資產負債率分別爲39.3%、36.9%和31.3%。

不過,在經營指標優化的同時,九源基因的分銷商數量出現下滑。2021年-2023年末,九源基因的分銷商數量分別爲709家、743家和794家。而今年前4個月,九源基因新增分銷商105家,終止分銷商290家,總數量回落至609家。事實上,九源基因半數以上的營收來自分銷網絡,據招股書,同期公司向分銷商銷售分別產生總收益的72.8%、73.8%、65.9%和61.1%。

在招股書中,九源基因表示,截至2024年4月30日,公司的銷售及分銷網絡已覆蓋1300多家三級醫院及超過3500家其他醫院及醫療機構,分佈在全國95%以上的地級區縣。不過九源基因也指出,除華東醫藥外,所有分銷商均爲公司對其控制權有限的獨立第三方,公司無法保證分銷商將一直有效地分銷公司產品,同時與分銷商發生問題,則營運、收益及盈利能力可能會受到不利影響。

收入依賴三款產品,曾被飛檢通報

從收入構成上看,九源基因的收益主要來自骨優導、億喏佳及吉粒芬三款產品,2021年-2023年及今年前4個月,上述三款產品分別貢獻了總收益的56.9%、75.1%、81.1%及75.9%。從產品類型上看,骨優導爲中國首款重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)骨修復材料,億喏佳用於預防靜脈栓塞性疾病,吉粒芬系腫瘤產品,適應症包括惡性淋巴瘤、小細胞肺癌等。

從時間上看,吉粒芬爲1996年的產品,骨優導的立項時間也可以追溯至2000年,目前公司在研產品中,JY29-2吉優泰、JY-06吉新芬和JY49已經遞交了NDA(新藥申請),其餘項目處於不同的臨牀試驗階段。

值得一提的是,隨着已有產品相繼納入集採或需面對集採風險,九源基因的研發實力受到關注。據招股書,九源基因研發團隊約有111人,其中61%以上爲碩博學歷,主要成員平均擁有超過20年的醫藥行業經驗。報告期內,公司的研發投入分別爲1.32億元、1.58億元、1.28億元和0.22億元,佔總收入的10.1%、14.1%、9.9%及4.7%。

此外,九源基因曾在飛檢中被通報問題。2018年,彼時名爲杭州九源基因工程有限公司的九源基因被通報驗證方案《304工段預裝灌裝系統無菌灌裝驗證》中考慮欠全面,包括培養室未配備溫度自動監控裝置,溫度如果出現異常時也無自動報警裝置;預裝針無菌灌裝驗證的記錄沒有專門設計,而採用了304工段依諾肝素鈉注射液的批記錄文本,部分內容與實際無菌灌裝驗證需要記錄的內容不相符合等,被下發改正通知書。