國外疫苗通過二期試驗就授權緊急使用?前臺大醫批呼攏民衆
前臺大醫林氏璧於節目上表示,國外疫苗皆有第三期臨牀試驗,認爲部長陳時中的解釋、說法,是在呼攏民衆。(圖/示意圖,達志影像)
國產疫苗擬完成二期臨牀試驗,丕經三期就給民衆接種,引發外界質疑,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前市面主流疫苗,包括AZ、輝瑞/BNT及嬌生都尚未完成第三期試驗,各國就已通過緊急使用授權,對此,前臺大感染科醫師林氏璧直言,「我覺得是呼攏大家」,陳時中沒辦法說服我。
林氏璧昨(5/31)日上談話性節目《關鍵時刻》表示,中央不斷地用梗圖,還有指揮中心記者會強調國外的疫苗皆是做完第二期,就覈准EUA(緊急使用授權),根本沒有做完第三期臨牀才申請EUA,他直言「我覺得是呼攏大家」。
林氏璧說,「我自己關切新冠疫苗已經一年了」,非常知道疫苗做了第三期,試驗人數逾3萬人,並且做初步內部報告查看它的有效性、追蹤安全性長達2個月,再對照5個重症,這些都須經過FDA(食品藥品監督管理局)制定好。
林氏璧將時間回推到去(2020)年11月5日美國總統大選,當時美國FDA非常擔心新冠疫苗會淪爲政治疫苗,造成民衆不信任,因此清楚訂出須通過EUA的相關規定,「所以我覺得部長(陳時中)在記者會上的釋疑,沒辦法說服我」。
林氏璧接着說,有沒有做第三期臨牀試驗其實差很多,因爲第二期和第三期看的是完全不一樣的東西,第二期是看其安全性及抗體生產性;第三期則是看有效性,一羣人有接種疫苗跟未施打疫苗是雙盲,觀察一陣子後進行解盲,就可知道是不是真的打疫苗後,染疫機率比較低。
林氏璧補充說,試驗需要3至4萬人原因在於,要試驗各式各樣的族羣、年齡及有慢性病史的人,各方面試驗疫苗是否有效減低重症及感染,因此第二期僅有3千人試驗,是無法獲得完整資訊。
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