《國際產業》假陰性風險高 Quidel召回Lyra新冠快篩試劑

美國醫療診斷產品製造商Quidel將召回其名爲Lyra SARS-CoV-2 Assay的新冠病毒快篩試劑,因此款試劑在實際帶有大量病毒的患者中檢出假陰性風險偏高。

Quidel此款新冠抗原快篩試劑在今年3月獲得美國食藥管理局(FDA)授予緊急使用授權。

FDA在官網上宣佈這項召回行動,並表示假陰性結果可能導致新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的診斷延遲或治療失當,因而可能使患者受到傷害、演變成重症和死亡。

假陰性結果亦可能導致病毒在社區中進一步傳播,並可能使其他高風險人羣面臨傷害或死亡風險。

Quidel已經收到5起對該產品的投訴,但目前尚未收到有關於使用該產品造成傷害或死亡的報告

週三盤後,該公司股價一度大跌約5%,目前下跌逾1%,報119.05美元。