國產疫苗進度 高端新增延伸性試驗 陳建仁參加補打行列

新冠肺炎國產疫苗研發廠商－高端、聯亞生技都表示，目前除了已向食藥署申請緊急使用授權（EUA）外，新冠疫苗開發也以取得國際認證爲目標。

其中，高端已向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第三期人體臨牀試驗，將採免疫橋接設計，與AZ疫苗進行比對性試驗，並向歐盟法規單位（EMA）等諮詢，規劃國際三期臨牀試驗。聯亞則將協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司在印度執行第三期臨牀試驗。

此外，針對印度Delta等新冠病毒變異株來勢洶洶，專家正積極投入混打研究中，高端、聯亞生技國產疫苗也被列入研究標的下，兩家公司均表示樂觀其成，後續的開發將等待取得EUA後，纔可望有進一下的結果。

高端表示，該公司的新冠肺炎疫苗4,000人規模的二期臨牀主試驗，依照試驗設計及法規單位要求，採雙盲試驗設計，公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性，直至所有受試者到達第二劑後六個月安全監視期滿後，纔可進行全體受試者解盲。

不過因臺灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，爲維護安慰劑組約550～600受試者權益，高端經法規單位同意，新增延伸性試驗。

依據核可的延伸性試驗，臨牀試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後，自7月起由試驗中心主動聯絡受試者，詢問參加延伸性試驗的意願，若受試者同意加入，則進行個別解盲。若屬安慰劑組，可選擇加入延伸性試驗補施打兩劑高端新冠肺炎疫苗，或於符合公費施打資格時，選擇施打其他公費疫苗。

陳建仁15日深夜在臉書貼文表示，他與太太14日接獲臺大醫院通知，得知自己打的是安慰劑，他已決定參加高端補施打疫苗延伸計劃。