高端新冠疫苗 拚半年以上效期

靈長類(NHP)動物試驗概況

高端/NIH新冠疫苗靈長類試驗告捷!由於在「非人靈長類動物試驗」中,其數據優於其他疫苗平臺效期並可望高於6個月而躋身全球前段班中,目前NIH已決定調整恆河活體攻毒時程,改於疫苗接種6個月後攻毒,進一步觀察疫苗的長期直接保護力。

全球新冠疫苗開發賽局中,目前不少國際大廠開發的疫苗,除了有受試者不良反應外,普遍效期僅有3個月;也因此,高端/NIH合作的新冠疫苗效期能延長至6個月備受關注。

高端27日公告指出,NIH已完成NHP試驗的血清免疫原性初步評估,採用高端S-2P抗原與CpG/Alum佐劑組合疫苗,對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後,即呈現與腺病毒疫苗相當的血清抗體幾何平均效價。完成二針疫苗施打後,其第五週的血清抗體值幾何平均效價比mRNA疫苗高出數倍。

因此,NIH決定調整恆河猴活體攻毒時間,改於疫苗接種後的6個月再攻毒並進行組織病理評估,以進一步評估高端新冠疫苗在靈長動物的免疫持久性及疫苗在6個月後的直接保護效力

此次美國NIH協助高端執行的靈長類動物試驗,是在美國國家靈長類研究中心(NPRC)進行。

NPRC爲美國國家級靈長類動物試驗單位,且爲美國ACTIV計劃(加速新冠肺炎藥物與疫苗開發計劃)的核心研發單位,目前全球領先的多個新冠肺炎疫苗開發案,如Moderna、輝瑞等皆借重NPRC的技術平臺進行靈長類動物試驗。

目前全球新冠疫苗開發除加緊人體臨牀試驗腳步外,疫苗產生的抗體濃度水平及疫苗可產生的免疫持久性,已開始持續受重視。

由於人體試驗無法直接強行攻毒並做病理解剖分析,因此代謝及免疫系統人類最相似的非人靈長類動物(NHP)遂成爲關鍵的評估指標。目前NIH/NPRC的資料顯示,高端次單位疫苗的免疫原性優於腺病毒以及mRNA等平臺,引領後續研發信心大增。