高端取得EUA全靠這關鍵 臺大醫:不必實驗也知道

醫師李建璋認爲,高端若做三期仍有可能會失敗,對於高端若提早上線表示,不能百分百期待。(圖/食藥署提供)

首4批高端疫苗共26.5萬劑,已完成審查檢驗,核發封緘證明,衛福部疾管署官網的疫苗簡介也將高端納入,但在保護力說明部分,高端疫苗並未比照莫德納或AZ註明保護力有幾%,引發爭議。臺大醫院急診醫學部臨牀教授李建璋表示,雖然高端二期實驗證實人體產生的抗體比AZ多,但主要是高端是蛋白質疫苗,裡面加了佐劑,會產生比AZ核酸疫苗還要多的抗體,是完全可以預期的。

李建璋昨(3)日於個人臉書分析,高端疫苗的緊急使用授權引發很多科學上的討論,歷史上不乏在二期試驗取得成功,卻在三期試驗失敗的例子,但三期失敗原因往往是藥廠機密,鮮少公開,難以確實真實原因。

李建璋舉例說,2019年Chiron藥廠開發了人類第二型皰疹病毒疫苗,該病毒好發在生殖器,目前依舊無藥可治癒,而Chiron疫苗使用的技術和高端一樣爲重組蛋白,二期試驗顯示人體中和抗體反應良好,但三期臨牀試驗卻顯示對預防二型皰疹病毒感染無效,最可能的失敗原因在於沒有誘發細胞免疫。

李建璋說,蛋白質疫苗一般認爲可以刺激抗體產生,事實上對細胞免疫刺激不好,不過因爲高端疫苗有添加了佐劑,因此在體內產生的抗體比AZ更多,這是免疫學上完全可以預期的現象,若要把兩者保護力相比,猶如張飛比岳飛的感覺,「畢竟兩種疫苗原理不同。」

對於高端的保護力?李建璋認爲,蛋白質疫苗過去還是有成功的案例,其中Novavax的保護力及對抗變異株的能力都表現優異,不過他也直言,Novavax擁有的奈米技術和特殊佐劑,是高端目前沒有的技術,以高端目前二期數字推論,應該仍有一部分保護力,但效果可能沒有mRNA及腺病毒載體疫苗來得佳。

最後,李建璋說,若把mRNA及腺病毒載體疫苗比喻爲核武,蛋白質疫苗比較像是傳統飛彈,即便有了核武也不代表傳統飛彈沒有角色,核武雖強,但周邊破壞性也大,注射後的反應也較強;蛋白質疫苗則是比較容易掌握安全性,若擔心副作用或有急需打疫苗者,建議可先打高端,但是不排除日後再施打他牌疫苗。

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