港股異動 | 樂普生物-B(02157)漲近6% EGFR ADC藥物維貝柯妥塔單抗申報上市

智通財經APP獲悉，樂普生物-B(02157)漲近6%，截至發稿，漲5.76%，報3.12港元，成交額561.79萬港元。

消息面上，9月25日，CDE官網顯示，樂普生物的EGFR ADC維貝柯妥塔單抗（MRG003）申報上市，用於既往經至少二線系統化療和 PD-1/PD-L1 抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者。Insight 數據庫顯示，國內尚沒有 EGFR 靶向ADC獲批上市。樂普的MRG003是國內首個申報上市的EGFR ADC。

樂普生物2024年半年報顯示，MRG003針對鼻咽癌適應症已經獲美國FDA授予突破性療法認定，並被CDE納入突破性治療品種。目前樂普生物已完成MRG003針對鼻咽癌的2b期註冊性臨牀研究的患者入組。此外，該產品針對頭頸鱗癌的3期臨牀註冊性研究目前也在積極入組中。