輔助靜脈注射藥物對缺血性卒中結局影響甚微

腦血管中出現血凝塊後得以存活的中風患者在康復期間容易出現新的堵塞,即使他們接受了血管疏通干預。爲避免進一步形成血凝塊,美國 57 個地點的醫生測試了一種可能的解決方案:在溶解血凝塊的藥物中添加抗凝藥物。

但由聖路易斯華盛頓大學醫學院急診醫學系主任、醫學博士奧佩奧盧·阿德奧耶(Opeolu Adeoye)所領導的臨牀試驗結果顯示,兩種此類藥物並未改善結果。

研究結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

“我們對這結果有點失望,”同時也是 BJC 醫療保健傑出急診醫學教授的阿德奧耶說。“但我們明確回答了這個問題,這對於優化患者護理很有意義。這兩種藥物都無助於預防進一步的血凝塊。”

阿德奧耶領導的中風溶栓多臂優化(MOST)臨牀試驗,其目標在於測試在常規靜脈溶栓治療中添加阿加曲班(一種血液稀釋劑)或依替巴肽(抑制血小板黏附在一起)的療效。

該試驗終結了這些藥物這種潛在用途的篇章,但急診醫學教授、該研究的合著者彼得·帕納戈斯(Peter Panagos)醫學博士表示,諸如此類的努力爲醫學未來的進步提供了資訊。

“沒有負面試驗,我們就不知該怎樣設計新試驗,”帕納戈斯說。“未來的成功是建立在先前研究工作的辛勤努力基礎之上的。”

對於中風患者而言,醫生沒有太多的治療選擇。一些患者接受清除血栓的手術。其他患者接受靜脈溶栓治療,通過向血液中輸送溶栓藥物來緩解受影響的血管。很多患者同時接受這兩種干預手段。

“即使接受了這些治療,仍有超過一半的患者在中風三個月後仍有嚴重殘疾,”在巴恩斯猶太醫院和密蘇里浸信會醫療中心治療患者並提供中風遠程醫療諮詢的阿德耶說。“在進行溶栓治療之後,血栓有可能會重新形成,這導致中風惡化或持續。”

通過額外使用抗凝藥物來預防這些血栓,這似乎是個很有前景的主意

在 MOST 試驗中,患者被隨機分配接受阿加曲班、依替巴肽或安慰劑。阿德約解釋道,這項研究設置了檢查點,以保證治療結果達到療效閾值後才能繼續進行。第一個檢查點設定爲 500 名患者,該團隊在 2023 年達到了這個數量。

“當我們查看數據時,很明顯,這兩種藥物都遠遠沒達到我們的閾值,”他說。

事實上,這兩種藥物有效的概率不足 1%。更糟糕的是,在治療後的三個月觀察期內,阿加曲班和依替巴肽與更高的殘疾發生率和死亡率有關。

這種關聯未必令人感到擔憂;該項目的安全監測人員發現,死亡似乎有與藥物無關的原因。與安慰劑相比,藥物沒有顯示出改善,這足以取消試驗。

在尋求改善中風結果方面還有更多的選擇。阿德耶說,正在研發的藥物針對血液凝固和凝結過程的不同環節,可能比阿加曲班或依替巴肽更有效,還有其他程序,如直接動脈給藥,通過這種方式這些藥物可能更有效。

急診醫學系新設立的神經急症科主任帕納戈斯補充道,華盛頓大學醫學院在這樣的試驗中的領導地位使每年在巴恩斯猶太醫院接受華盛頓大學醫學院醫生治療的 1700 名中風患者受益。

“因爲我們參與並領導了全國和國際上大多數針對中風和腦血管患者的關鍵基礎科學和臨牀研究,我們能夠爲聖路易斯的患者帶來最新的干預手段,並幫助推進治療和預防策略,”帕納戈斯說。“我們參與臨牀試驗有助於爲我們的社區帶來最高質量、最創新的治療方法。”