FDA：緬因州湯姆牙膏竟用水含細菌！

聯邦官員在緬因州湯姆公司的生產設施裡發現了“重大違規情況”，包括使用受到細菌污染的水來生產部分牙膏。

美國食品藥品監督管理局（FDA）在本月初發給緬因州湯姆公司的母公司高露潔棕欖公司的一封信裡，概述了這些違規行爲。這封信在週二被公開。

福克斯商業頻道聯繫高露潔棕欖公司請其置評。

據聯邦衛生官員所說，在“2021 年 6 月至 2022 年 10 月期間的多個水樣裡”發現了銅綠假單胞菌。

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調查人員發現，受污染的水既被用於生產湯姆的純白清潔薄荷膏，又用於“衆多設備清潔流程的最終沖洗”。

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在該公司的非處方成品“酷斃了！防蛀牙膏”裡，還發現了另一種叫做耶氏副球菌的細菌。

衛生官員表示，從用水點發現了一種環境細菌，那就是隱秘羅爾斯通氏菌。

信裡說：“您沒能充分鑑定用於設備清潔以及調配產品的產水的水系統。”

總的來說，聯邦官員稱，該公司“未能將用於藥品生產、加工、包裝或儲存的建築物維持在良好的維修狀態”。

美國食品藥品監督管理局（FDA）要求該公司採取若干行動來糾正這些問題，包括制定一項改進該設施運營的計劃，並確保設備和設施得到定期監測和維護。

FDA 還要求對其生產操作的“設計和控制”全面評估，“對所有微生物危害進行詳盡徹底的審查”。

FDA 表示，信中所提及的違規行爲並非該設施“現存違規行爲的全部清單”。

信中說道：‘你有責任調查並確定任何違規行爲的成因，還要防止其再度發生或者其他違規行爲的出現。’