電商醫保套現產業鏈曝光；美最大藥店被起訴；諾和諾德股價大跌

臨近年末，集採成爲醫藥人最關注的政策動向。

本月內，第十批藥品國採、第五批高值耗材國採已相繼開標，中選結果備受矚目。與藥物集採外企紛紛流標、棄標的情況不同，第五批耗材集採中，外資企業表現出了強烈的降價意願。以人工耳蝸爲例，12月19日的競標現場，在中國市場排名第一的外資巨頭美迪樂植入體報價31666元，言語處理器15000元。

此前，一套人工耳蝸的價格平均爲20多萬元，甚至有的外資企業產品價格接近30萬元。而此次植入體本次最高有效申報價爲6萬元。

本週內，廣東聯盟中成藥集採正式文件發佈；各地針對國採、聯盟集採的藥品接續也在進行中。全國藥價治理正在以前所未有的力度持續進行中。

更多詳細資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、國家醫保局發函排查藥品虛開發票行爲

12月20日晚，國家醫保局官方發文《關於對個別藥企虛開發票製造“兩套價格”問題進行關注的函》，直指醫藥領域虛開發票的帶金銷售行爲。

其中，國家醫保局點名銀杏葉提取物、頭孢唑肟鈉注射液、水解蛋白口服溶液等，要求各地醫保局排查是否存在虛開發票、行賄的違法行爲，儘快摸清掛網價格底數。

據媒體報道，2022年、2024年，內蒙古自治區興安盟烏蘭浩特市公安局先後偵破兩起醫藥領域虛開發票案，公安機關共在全國排查出2800多家此類空殼公司，虛開發票價稅合計逾110億元。

藥企給藥品制定“開票價”，通過虛開發票與經銷商、醫生等完成利益輸送。例如頭孢唑肟鈉藥品，藥企一支底價每支6.5元，售價每支16.5元，醫生每使用1支可提成2.5元。經測算，藥品提成金額普遍佔藥品開票價與底價差額的兩成以上。

國家醫保局明確，12月25日前須上報相關藥品覈查處置情況。各地如發現同通用名其他廠牌類似藥品價格虛高的，督促相關企業規範價格行爲，合理下調掛網價格。

2、廣東聯盟中成藥集採正式啓動

12月20日，廣東省藥品交易中心發佈《廣東聯盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量採購文件》。此次採購聯盟由廣東省牽頭，共16省參加，較之前徵求意見稿，安徽新增加入了聯盟集採。集採品種也有一定調整，痰熱清注射液暫未出現在集採目錄中。

至此，共40箇中成藥品種參與這次廣東聯盟集採，包括複方丹蔘滴丸、蘇黃止咳膠囊、腦心通膠囊、烏靈膠囊、麝香保心丸等，涉及相關中成藥企業包括華潤三九、步長製藥、香雪製藥、天士力等。

此次集採，廣東省依舊採取獨家、非獨家分組競標的方式。這使得廣東聯盟中成藥集採降幅都相對溫和。據測算，上一輪段工中成藥聯盟集採，非獨家中標產品的平均降幅爲67.8%，獨家品種中標降幅則平均在20%左右。

總體上看，廣東聯盟集採，表現出對之前集採中選企業的傾斜。

以獨家產品爲例，在上一輪集採中選產品的，企業報價符合有效報價要求，就能獲得擬中選。但如果在上一輪集採是備選或未中選的，須先分別與上一輪或本次集採本企業最低價日均費用/最低價格的降幅比較，降幅≥1%的，獲得擬中選限量資格。在報價時，報價降幅≥21%則擬中選；同組報價P降幅≥ 11%的企業，則按降幅由高到低排序，排名在前70% ，且報價不高於同品種最高中選日均費用/最高中選價的企業獲得擬中選資格。

3、河北集採藥品接續，設定1.1倍價格線

12月18日，河北省醫用藥品器械集中採購中心發佈《關於發佈河北省國家、聯盟（省）集採到期接續藥品集中採購文件的通知》，擬針對國採第五、七批集採藥品、京津冀聯盟集採和河北省聯盟集採藥品進行到期接續，共涉及上百種藥品。

河北省規定，所有已在河北掛網且符合條件的藥品必須參加報價，如不參加，取消掛網資格。

針對國採接續藥品，河北省表現出了對原中選企業的傾斜：

如原中選企業只有一家，差比後原中選企業價格需符合全國最低價規則，且爲同通用名同劑型申報藥品中價格最低的，即繼續確定爲我省中選企業。如新申報藥品與原中選藥品價格相同且爲最低價，則原中選藥品擬中選。

但如果原中選藥品價格不是最低，則從新申報的同通用名、同劑型、同質量層次的藥品中，確定一家價格最低的企業藥品中選。這時，原中選企業的藥品價格不高於新的最低價藥品1.8倍的，則這兩家企業藥品確定中選。反之，要是高於新中選價1.8倍，新申報藥品最低價與最高價在1.1倍（含）內的最低與次低價2家企業的藥品擬中選，原中選企業雖落選，但專家論證爲臨牀和患者必須，還能通過談判再確定中選價格。

醫藥衛生大事件

1、片仔癀投資10億元設立創新研發基地

12月19日有消息稱，片仔癀擬增資10億元用於下屬全資子公司——片仔癀（北京）生物醫藥有限公司在北京市大興區設立創新研發基地。

片仔癀規劃在北京創新研發基地設立中醫藥博物館、片仔癀北京國藥堂，片仔癀創新研發（北京）中心、片仔癀文化與產品展示中心等。

今年是中藥企業都異常艱難的一年。2024年前三季度，片仔癀營收、淨利雙增，但營收增速有所放緩。財報顯示，2024年1-3季度，片仔癀營收84.5億元，同比增長11.19%；歸母淨利潤26.87億元，同比增長11.73%。

2、禮來替爾泊肽不再短缺

12月19日，美國FDA發佈消息稱，始於2022年12月的Zepbound短缺問題已經得到解決。此前，美國的減肥藥短缺問題是依靠複方藥房推廣、銷售未經批准的替爾泊肽複方製劑來解決。如今，短缺問題解決。禮來、諾和諾德也已經開始起訴這些複方藥企，原因是其存在的營銷和減肥藥質量問題。

替爾泊肽短缺的解決，得益於今年以來禮來在全世界範圍內加速建廠，大幅擴充了產能。此前10月，禮來在中國追加15億元擴建蘇州工廠。12月5日，禮來還宣佈投資30億美元用於擴大威斯康星州 GLP-1 藥物生產基地，預計明年開工。加上之前收購該工廠的金額，禮來共投入了40億美元來擴產。

當時，禮來公司執行副總裁兼生產運營總裁Edgardo Hernandez指出，禮來將奉行“內部優先”的製造理念，但將始終保持外部合作伙伴，並表示：隨着市場的增長，比例會發生變化。

3、美國最大連鎖藥店被司法部起訴

12月18日，美國司法部宣佈提起一項針對CVS Pharmacy的民事訴訟。CVS Pharmacy是美國最大的連鎖藥店，在全美擁有 9,000 多家藥店。

美司法部指出，自2013年10月17日至今，CVS Pharmacy非法開具了大量阿片類處方，以及苯二氮卓類藥物和肌肉鬆弛劑。CVS 的違規行爲源於公司規定的績效指標、激勵性薪酬和人員配置規定。這些規定將公司利潤置於患者安全之上。美司法部還指控稱CVS連鎖藥店里人員配置水平太低，以至於藥劑師既無法達到績效指標，也無法履行法律義務。CVS 還剝奪了藥劑師獲取關鍵信息的權利，例如阻止藥劑師相互警告不要向某些可能有藥物濫用的人開藥。

據報道，CVS Pharmacy對此做出了迴應，指出其與司法部的調查合作了四年多，並強烈反對這起訴訟中的指控和虛假敘述。

4、翰森製藥口服GLP-1藥物，20億美元授權給默沙東

12月18日，翰森製藥與默沙東共同宣佈，雙方已就一種在研的口服小分子GLP-1受體激動劑（HS-10535）簽署全球獨家許可協議。

根據協議，翰森製藥授予默沙東開發、生產和商業化HS-10535的全球獨家許可權。翰森製藥將獲得1.12億美元的首付款、最高19億美元的里程碑付款，以及基於產品銷售的特許權使用費。在特定條件下，翰森製藥可能會在中國共同推廣或獨家商業化HS-10535。

默沙東此舉或意不全在於減重市場。默沙東實驗室總裁李耀廸指出，將基於其對腸促胰島素生物學的研究，評估HS-10535在減重以外提供額外心臟代謝益處的可能性。

5、電商平臺醫保套現產業鏈

12月21日據紅星新聞報道，部分電商平臺上，出現醫保套現“商戶”，進行非法倒賣藥品活動。涉及藥品以東阿阿膠、安宮牛黃丸、免疫球蛋白等高值藥品爲主。報道發出後受到網友熱議。

據報道，該類商戶運作流程包括線上尋找客戶收集醫保碼、聯繫藥店遠程刷碼消費、非法倒賣藥品。經調查走訪，部分連鎖藥店也事涉其中。

一週新藥盤點

1、禮來替爾泊肽在美獲批新適應症，治打呼嚕

12月21日，禮來宣佈，美國FDA批准替爾泊肽Zepbound（tirzepatide）新適應症，用於改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況。

臨牀試驗結果顯示，Zepbound在減少呼吸中斷方面的效果是安慰劑的約五倍。一年後，接受Zepbound治療的成人中，42%的患者實現了睡眠呼吸暫停的緩解或輕度、無症狀狀態。

2、諾和諾德新型減肥藥不及預期，股價大跌

12月20日，諾和諾德股價遭遇大跌，達到27%。原因是諾和諾德減肥藥CagriSema試驗結果不及預期。

CagriSema是諾和諾德開發，旨在超越司美格魯肽的下一代減肥藥物。此前臨牀結果表現都十分優異。根據最新的臨牀數據，Cagrisema在一項晚期試驗中幫助超重患者減重 22.7%，低於其預期的 25%，導致了股價大跌。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江芸 賈亭

運營｜王苗嫦

插圖｜視覺中國