帶狀皰疹疫苗賣不動?GSK押注RSV聯合疫苗

12月5日晚間,智飛生物(300122.SZ)就該公司與葛蘭素史克(GSK)的一項《獨家經銷和聯合推廣協議》的部分條款變更進行公告,修訂協議削減了交易的總金額,並延長了協議期限。

12月6日收盤,智飛生物股價上漲約4.5%。

去年10月,智飛生物獲得GSK帶狀皰疹疫苗(商品名:欣安立適)在中國大陸地區獨家進口、分銷和共同推廣的權利。該疫苗於2019年在中國獲批,用於預防50歲及以上成年人的帶狀皰疹。

根據變更條款,智飛生物將向GSK支付約23億英鎊(約216億元人民幣),以獲得在中國分銷GSK帶狀皰疹疫苗的獨家權利,這一金額低於去年10月雙方達成的25億英鎊交易價格。

此外,雙方的合作期限從最初的3年延長至2034年,但23億英鎊的交易價格僅覆蓋2024年至2029年期間。

新的條款還納入了雙方在中國探索合作分銷GSK呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗產品的獨家權利。目前GSK的RSV疫苗尚未在中國獲得批准,雙方的合作將取決於監管部門的批准。

根據國家藥監局網站公開信息,GSK申報的RSV疫苗(AS01E佐劑系統)已經獲得了臨牀試驗默示許可。今年3月,該疫苗已在國內申報臨牀,今年8月,GSK在Clinicaltrials.gov網站上註冊了重組RSV疫苗的中國三期臨牀試驗。

在美國,GSK的RSV疫苗獲批用於預防60歲及以上因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的人羣以及50至59歲因RSV引起的LRTD風險較高的人羣。

GSK首席商務官Luke Miels在一份聲明中表示:“與智飛的修訂協議使我們的合作處於可持續的基礎上,並在短期內應對宏觀環境中的挑戰。”

調整後的協議以更低的金額更長時間銷售疫苗,被市場解讀爲GSK的帶狀皰疹疫苗需求放緩。該公司今年第三季度財報顯示,美國和中國帶狀皰疹疫苗銷量下滑,拖累公司整體業績。

RSV疫苗是GSK重磅押注的單品。然而,在截至9月30日的季度,GSK的RSV疫苗銷售額暴跌72%,僅不到2億英鎊,大幅低於市場預期,而帶狀皰疹疫苗的銷售額下降7%至7.4億英鎊。

GSK預計,2024年疫苗銷售額增長將下降至低個位數百分比。這也是該公司今年第二次下調2024年疫苗銷售預測,這對GSK將疫苗業務定位爲未來主要增長動力的計劃造成了打擊。

今年以來,疫苗行業普遍承壓,從中國疫苗相關企業公開披露的業績來看,大部分公司業績也有所下滑,存貨週轉率和產品銷量均有不同程度的下降。

但市場仍然看好GSK疫苗的中長期發展,尤其是該公司正在的進行一項帶狀皰疹疫苗聯合RSV疫苗接種的三期臨牀研究結果顯示,兩種疫苗同時接種,與單獨使用相比免疫反應並不遜色,且耐受性良好。聯合疫苗接種將有助於提升疫苗的普及率。

RSV病毒和帶狀皰疹都對老年人構成重大健康風險,而且隨着人們免疫系統的衰退,這些風險會隨着年齡的增長而增加。有數據顯示,90%的成人體內潛伏水痘-帶狀皰疹病毒,大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。

中國每年的帶狀皰疹病例數可能超過600萬例,即使身體健康,中老年人50歲後患帶狀皰疹的風險仍會陡然增加。中國50歲以上人羣每年新發帶狀皰疹約156萬人。