陳時中稱國產疫苗還有2條路走!美EUA喊停 蘇益仁:國產疫苗快沒戲唱
美國將停發EUA,陳時中表示國產疫苗仍會循免疫橋接方式,或是透過第三期臨牀試驗來取得國際認證。圖爲蔡英文總統2020年2月20日前往新竹視導「高端疫苗公司」。(總統府提供)
據外媒報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)很可能不再核發任何疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部長陳時中昨就此事表示,FDA此舉可以預期,未來國產疫苗可依照世衛組織(WHO)擬定的免疫橋接方式,或透過第三期臨牀試驗,取得國際認可。但有專家表示擔憂,當美國訂出EUA的退場機制時,等同宣告臺灣的國產疫苗玩完了,無法與國際接軌。
前疾管局長、國衛院榮譽研究員蘇益仁表示,美國國內疫情趨緩,加上境內已有足量的輝瑞、莫德納、嬌生疫苗,自然不需要再核發EUA給其他疫苗;他認爲,接下來,跑得快的國際疫苗將設法取得藥證,屆時國際間將有不少廠牌疫苗,不但經3期臨牀認可,也獲得藥證,可在各國申請上市。
蘇益仁推估,美國FDA不再核發EUA,不但代表臺灣的國產疫苗很可能走不出國際,將來在國內還面臨退場的問題,因爲國際間已有不少品牌的疫苗完成3期臨牀試驗,並取得藥證,「我們還有采購未經3期臨牀驗證產品的理由嗎?相信國人也不會接受。」
起步就慢國際一大截
蘇益仁說,國內買不到國際疫苗,加上疫情嚴峻,因此不得不買國產疫苗應急,因此決定在2期臨牀試驗完成後,就給予EUA,但疫情終究會過去,如果失去動用EUA的時機,政府還會買國產疫苗嗎?
他以賽馬比喻疫苗開發,「能不能跑得久、跑得遠纔是關鍵」,國產疫苗起步就慢國際一大截,自然無法在國際競賽中取得一席之地,當全世界疫苗市場都已遭瓜分,「國產疫苗還願意投資百億到全世界做三期臨牀嗎?」
另鴻海創辦人郭臺銘透過永齡基金會向食藥署遞件,盼能引進BNT疫苗捐贈政府,陳時中昨天透露,鴻海已來函討論相關的法律文件,鴻海盼能保留一部分疫苗供員工使用,但重點還是要先取得原廠供貨證明,其他都可以討論。
中廣董事長趙少康則表示,鴻海在6月1日就把申請表格送進主管官署,至昨日已經半個月,郭臺銘要爲臺灣購買的BNT疫苗,何時能到臺灣?「請蔡政府鬆手,讓郭臺銘拚疫苗,造福國人。」