長江潤髮健康股票交易異常波動;澤璟生物鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨牀試驗批准通知書丨醫藥上市公司追蹤

21世紀經濟報道記者林昀肖 實習生王雅馳 北京報道

@醫藥上市公司預警:長江潤髮健康股票交易異常波動。

@醫藥上市公司動態:臨牀/研發/市場進展方面,恆瑞醫藥子公司獲得HRS-5346片和SHR-9539注射液藥物臨牀試驗批准通知書、賽託生物子公司收到化學原料藥上市申請批准通知書、澤璟生物自願披露鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨牀試驗批准通知書、石四藥腹膜透析液已取得中國國家藥品監督管理局批准通過;股份回購/質押/交易/波動方面,亞寶藥業控股股東部分股份解除質押、華東醫藥擬回購註銷部分限制性股票、新光藥業註銷部分募集資金專戶;現金管理方面,萬泰生物使用部分閒置募集資金進行現金管理到期贖回;提供擔保方面,大參林醫藥發佈爲子公司提供擔保的進展。

醫藥上市公司預警

長江潤髮健康:股票交易異常波動

長江潤髮健康5月30日公告,股票(證券名稱:ST長康;證券代碼:002435)交易價格連續三個交易日(2024年5月28日、5月29日、5月30日)收盤價格跌幅偏離值累計超過12%,根據《深圳證券交易所交易規則》的有關規定,屬於股票交易異常波動情形。因公司及長江潤髮集團有限公司涉嫌信息披露違法違規,根據《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規,證監會已對公司及長江潤髮集團有限公司立案。立案調查期間,公司與長江潤髮集團有限公司將積極配合證監會的相關調查工作,並嚴格按照相關法律法規的規定和監管要求及時履行信息披露義務,敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。

醫藥上市公司動態

恆瑞醫藥:子公司獲得HRS-5346片藥物臨牀試驗批准通知書

恆瑞醫藥5月30日公告,近日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司和北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-5346片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。HRS-5346片是公司自主研發的小分子藥物,臨牀前數據顯示,HRS-5346給藥後可改善體內脂蛋白紊亂,安全性良好。經查詢,目前國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前,HRS-5346片相關項目累計已投入研發費用約爲3,142萬元。

恆瑞醫藥:子公司獲得SHR-9539注射液藥物臨牀試驗批准通知書

恆瑞5月30日公告,近日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司子公司上海恆瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR-9539注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2024年3月12日受理的SHR-9539注射液臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意開展多發性骨髓瘤的臨牀試驗。SHR-9539注射液爲1類治療用生物製品,通過誘導激活T細胞,使其發揮靶向殺傷多發性骨髓瘤細胞的作用。目前國內尚未有同類藥物獲批上市。截至目前,SHR-9539注射液相關項目累計已投入研發費用約爲2,827萬元。

賽託生物:子公司收到化學原料藥上市申請批准通知書

賽託生物5月30日公告,山東賽託生物科技股份有限公司控股子公司山東斯瑞藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的丙酸氟替卡鬆《化學原料藥上市申請批准通知書》,丙酸氟替卡松原料藥可以用於生產丙酸氟替卡鬆相關劑型藥品,丙酸氟替卡鬆乳膏劑可用於緩解對糖皮質激素有應答的皮膚病的炎症和瘙癢症狀,吸入劑可用於緩解哮喘相關症狀,鼻噴劑可用於預防和治療季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎。

澤璟生物:自願披露鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨牀試驗批准通知書

澤璟生物5月30日公告,蘇州澤璟生物製藥股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,鹽酸吉卡昔替尼片用於治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨牀試驗獲得批准。鹽酸吉卡昔替尼是公司自主研發的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物,屬於1類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。吉卡昔替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用,且對JAK2和TYK2的抑制作用最強。吉卡昔替尼的作用機制爲阻斷JAK-STAT信號傳導通路,直接或間接阻斷多種相關細胞因子信號轉導,抑制免疫過度或異常。

石四藥:腹膜透析液已取得中國國家藥品監督管理局批准通過

石四藥5月30日公告,石四藥集團有限公司公佈,本集團的腹膜透析液(乳酸鹽–G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)已取得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。腹膜透析液(乳酸鹽–G4.25%)主要用於因非透析治療無效,而需要連續不臥牀性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。目前共五個規格的腹膜透析液和低鈣腹膜透析液已獲批准通過一致性評價。此外,對乙酰氨基酚甘露醇注射液已取得國家藥監局批准增加50ml:500mg規格,對乙酰氨基酚甘露醇注射液屬於化學藥品第3類,適應症是緩解成人的發熱。

亞寶藥業:控股股東部分股份解除質押

亞寶藥業5月30日公告,公司收到控股股東亞寶投資轉發的證券質押登記解除通知書,獲悉亞寶投資質押給山西銀行股份有限公司太原新建南路支行的29,500,000股無限售流通股辦理了解除質押手續,截止本公告日,亞寶藥業集團股份有限公司控股股東山西亞寶投資集團有限公司持有公司股份94,300,000股,佔公司總股本的13.10%;本次質押解除後,亞寶投資所持有的公司股份累計質押數量爲17,500,000股,佔其所持有公司股份總數的18.56%,佔公司總股本的2.43%。

華東醫藥:擬回購註銷部分限制性股票

華東醫藥5月30日公告,公司審議通過了《關於回購註銷部分限制性股票的議案》,根據公司《2022年限制性股票激勵計劃》《上市公司股權激勵管理辦法》的相關規定,董事會同意對首次及預留授予激勵對象中5名因離職不再具備激勵資格的激勵對象,對應的已獲授但尚未解除限售的限制性股票合計7.20萬股進行回購註銷。本次回購註銷事項尚需提交股東大會審議,審議通過後施行。公司本次擬回購註銷限制性股票7.20萬股,佔本激勵計劃授予限制性股票總量的1.56%,佔本次回購註銷前公司總股本比例爲0.004%。

新光藥業:註銷部分募集資金專戶

新光藥業5月30日公告,浙江新光藥業股份有限公司審議通過《關於首次公開發行股票的部分募集資金投資項目結項並將節餘募集資金永久補充流動資金及註銷部分募集資金專用賬戶的議案》,並於2024年5月17日召開的2023年度股東大會審議通過了上述議案,同意公司將首次公開發行股票的募投項目“年產2.2億支黃芪生脈飲製劑生產線GMP建設項目”、“研發質檢中心建設項目”進行結項,將節餘募集資金永久補充流動資金,並對相關募集資金專戶進行銷戶處理。公司採用網上申購定價發行方式發行人民幣普通股(A股)2,000萬股,每股面值人民幣1元,發行價格爲每股12.20元,募集資金總額爲人民幣24,400.00萬元,扣除發行費用3,233.00萬元後,公司本次實際募集資金淨額爲21,167.00萬元。上述募集資金到位情況業經天健會計師事務所(特殊普通合夥)驗證,並由其出具《驗資報告》。

萬泰生物:使用部分閒置募集資金進行現金管理到期贖回

萬泰生物5月30日公告,公司於2024年2月27日購買了中國工商銀行股份有限公司廈門海滄支行中國工商銀行掛鉤匯率區間累計型法人人民幣結構性存款產品-專戶型2024年第073期B款理財產品20,000.00萬元,該理財產品已於2024年5月29日到期,公司收回本金20,000.00萬元,已於2024年5月29日到賬,獲得產品收益139.97萬元,已於2024年5月30日到賬,並劃至募集資金專用賬戶。

大參林醫藥:發佈爲子公司提供擔保的進展公告

大參林醫藥5月30日公告,被擔保人爲海南大參林連鎖藥店有限公司、河南大參林醫藥物流有限公司、漯河市大參林醫藥有限公司、洛陽大參林連鎖藥店有限公司、大參林(河北)醫藥銷售有限公司爲大參林醫藥集團股份有限公司並表範圍內的子公司。本次擔保金額爲由公司爲子公司合計向銀行申請綜合授信提供20,000萬元人民幣的連帶責任擔保。本次對子公司申請銀行綜合授信提供擔保的方式爲連帶責任擔保,具體期限以實際簽署合同爲準,擔保金額合計20,000萬元人民幣,擔保範圍爲依據主合同約定爲債務人提供各項借款、融資、擔保及其他表內外金融業務而對債務人形成的全部債權,包括但不限於債權本金、利息(含罰息、複利)、違約金、損害賠償金、債權人實現債權的費用等,子公司並未提供反擔保。