北京:強化創新醫藥企業投融資支持,助力加速創新藥械審評審批
4月17日,北京市醫保局印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》(以下簡稱《措施》)。
《措施》提出,措施包括着力提升創新醫藥臨牀研究質效。推廣合同示範文本,建立臨牀試驗信息平臺,實施全流程、全覆蓋監測並建立白皮書發佈機制,加強對醫療機構的評價和激勵,將臨牀試驗啓動整體用時壓縮至28周以內,並持續加速。
《措施》要求,助力加速創新藥械審評審批,推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨牀試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創新試點。
《措施》稱,大力促進醫藥貿易便利化,爭取國家相關部門支持,在北京天竺綜合保稅區建立罕見病藥品保障先行區,實施罕見病藥品“白名單”制度(罕見病藥品、試點醫療機構、進口藥品經營企業三個“白名單”),打通一次審批、多次進口、多家醫療機構使用的綠色通道,2024年力爭推動10個品種全環節打通落地。
《措施》提出,加力促進創新醫藥臨牀應用,對創新技術項目優先啓動統一定價論證程序,同步研究納入醫保支付。優化藥品陽光采購掛網流程,完善創新醫療藥械綠色通道機制,實現快速掛網。對已批准設立的新增醫療服務價格項目,醫療機構可隨時備案並開展應用。
《措施》強調,強化創新醫藥企業投融資支持,引導金融體系爲初創期創新醫藥企業提供創業投資、擔保增信,推動更多資金投早、投小。綜合運用知識產權和股權質押融資、研發貸、供應鏈金融等產品,推動成長期創新醫藥企業擴大生產、創新研發、成果轉化。優化傳統信貸、跨境投融資、投行併購等綜合業務,提升成熟期創新醫藥企業金融服務適配性。相關銀行發放貸款、貼現符合“京創融”、“京創通”政策要求的,優先給予支持。。
《措施》還提出,努力拓展創新醫藥支付渠道,鼓勵醫療健康數據賦能創新等。