包裝搞烏龍!重症肌無力用藥包成安眠藥 40萬顆急下架
新加坡商美納里尼醫藥旗下一款重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠60公絲」出現包裝烏龍!(林周義提供)
新加坡商美納里尼醫藥旗下一款重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠60公絲」出現包裝烏龍!食藥署接獲醫院通報指出,廠商誤將該款藥品包裝在安眠藥「當眠多」的紙盒內,經調查問題批號有40萬顆,依《藥事法》最重可處200萬元罰鍰,目前食藥署已要求業者10月13日前完成回收。
「美定隆糖衣錠60公絲」主成分爲Pyridostigmine Bromide,主要用於重症肌無力的治療。其許可證持有者爲新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺灣分公司,產品爲臺灣製造。
近期食藥署接獲醫院通報,發現該產品的外包裝錯包爲安眠藥「當眠多」。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥屬於處方藥,同成分產品的市佔率約9成,年度用藥量爲600萬顆,但此次的問題批號只有「美定隆糖衣錠60公絲」的其中1批,爲210371,合計有40萬顆,佔年度用量的百分之6,此次回收不必擔心無藥可用。
對於民衆誤食錯誤藥品的機率,洪國登表示,因該藥品只有最外層的紙包成安眠藥,拆開後就會看到玻璃瓶上標示爲「美定隆糖衣錠」,且「美定隆糖衣錠」是顆狀的,而「當眠多」則是膠囊,因此拆開後就可發現,不過調劑的時候不一定把整個外盒全拆,因此還是會有調錯藥的風險。
食藥署提醒民衆,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。另食藥署以請各醫療院所、藥商、藥局配合停止調劑、供應,並在10月13日前配合完成回收作業。由於廠商包裝錯誤,依據《藥事法》第92條,可處以3-200萬元的罰鍰。