百克生物：持續推進產品國際註冊 多個在研管線產品取得關鍵進展

百克生物(688276)12月13日披露投資者關係活動記錄表，公司於12月12日接待了中信建投、嘉實基金的調研。

百克生物是一家主要致力於傳染病防治的創新型生物醫藥企業，自設立至今主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售，公司目前擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產品。百克生物2024年前三季度實現營業收入10.26億元，同比減少17.47%；實現淨利潤2.44億元，同比減少26.19%；實現扣非淨利潤2.45億元，同比減少24.84%。

據百克生物介紹，2024年前三季度，公司水痘疫苗銷售收入佔營業收入略高於60%，收入小幅上升；帶狀皰疹疫苗銷售收入佔營業收入略高於20%；其餘爲鼻噴流感疫苗，收入同去年相較有小幅增長。

百克生物的帶狀皰疹疫苗於2023年取得國家藥品監督管理局下發的《藥品註冊證書》，並於2023年4月取得《生物製品批簽發證明》。公司2023年、2024年一季度、2024年上半年淨利潤增長，皆得益於公司在報告期內新增了帶狀皰疹減毒活疫苗產品。不過，今年第三季度，帶狀皰疹減毒活疫苗銷量減少，令百克生物營業收入、淨利潤有所減少。

“目前帶狀皰疹疫苗接種者中，40—60歲接種者佔比較大，其中，女性接種者佔比較大。”百克生物表示，2024年，受外部環境的影響，成人疫苗接種意願均有所下降；受降庫存的影響，帶狀皰疹疫苗發貨較上年同期有所下降，收入減少。公司積極應對以上不利因素，通過增加推廣商數量、拓寬宣傳渠道等方式，持續推進帶狀皰疹減毒活疫苗的數字化營銷業務，努力提升終端客戶對帶狀皰疹疾病、疫苗的認知度、接種意願。

百克生物稱，公司自水痘疫苗實現出口銷售以來，已經銷售至印度、印度尼西亞、巴基斯坦、加納、阿富汗等國。其中，水痘疫苗新增出口至阿富汗；帶狀皰疹疫苗實現首次出口至哥倫比亞。此外，公司持續推進俄羅斯、中東等地區的產品註冊工作，隨着國際註冊及市場開發工作的有序開展，將爲後續進一步提升國際市場的銷售份額及佔有率奠定堅實基礎。

談及公司在研產品時，百克生物表示，公司積極推進各在研項目進展，進一步夯實基礎，截至目前，多個在研管線產品取得關鍵進展。

具體來看，百克生物的鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）上市許可申請已獲得受理，生產現場和臨牀試驗現場檢查已完畢；全人源抗破傷風毒素單克隆抗體啓動I/II期臨牀研究，目前正在進行Ⅰ期臨牀試驗；全人源抗狂犬病毒單克隆抗體已完成I期臨牀試驗，2024年7月進入II期臨牀試驗；凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）正在開展臨牀試驗樣品製備；單純皰疹病毒-2疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗已提交IND申請並獲得受理；重組帶狀皰疹疫苗、佐劑流感疫苗已提交Pre-IND。

“此外，公司將持續推進吸附無細胞百白破（三組分）聯合疫苗項目臨牀研究工作；推進呼吸道合胞病毒疫苗、重組人源抗呼吸道合胞病毒單克隆抗體注射液、阿爾茨海默病治療性疫苗等多個研發項目的臨牀前研究工作，持續增強核心競爭力。”百克生物稱。