百誠醫藥(301096.SZ):三項2類改良型新藥獲得臨牀試驗批准通知書
智通財經APP訊,百誠醫藥(301096.SZ)發佈公告,公司及子公司百誠醫藥(珠海橫琴)有限公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)臨牀試驗批准通知書,公司自主研發的HQ2304、HQ2216、BIOS2210藥品將開展臨牀試驗研究。後續將進行NDA申報、批准等審批流程。
HQ2304,國內外尚無該產品獲批上市。有關治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍症狀的藥品已有奧美拉唑碳酸氫鈉、蘭索拉唑碳酸氫鈉、艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉複方製劑批准上市,市場容量巨大。HQ2216,國內外尚無該產品獲批上市,根據藥智網數據顯示,已上市同療效藥品2023年整體市場份額爲4.39億元。BIOS2210是治療精神分裂症的藥物,精神分裂症是我國重點防治的精神疾病,其終生患病率約爲0.6%。