安達生物藥物開發(深圳)有限公司申請II類會議

金融界2月7日消息,據CDE官網溝通交流公示,於2月7日收到安達生物藥物開發(深圳)有限公司申請的“II類會議”,當前狀態“處理中”。

根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開,係指爲藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨牀試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨牀試驗結束/Ⅲ期臨牀試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。

安達生物藥物開發(深圳)有限公司,成立於2018年,位於深圳市,是一家以從事研究和試驗發展爲主的企業。企業註冊資本1461.4806萬人民幣,實繳資本663.8671萬人民幣。

通過天眼查大數據分析,安達生物藥物開發(深圳)有限公司共對外投資了8家企業,專利信息5條,此外企業還擁有行政許可8個。

主要股東信息顯示,安達生物藥物開發(深圳)有限公司由胡蘭靛持股44.8966%、吳志剛持股10.2246%、張濤持股8.8951%、孔祥銀持股5.816%、劉瑋持股4.6264%。

本文源自:金融界

作者:醫藥君