A股醫療器械2024中報預告掃描：行業分化加劇  IVD板塊仍承壓

21世紀經濟報道記者楊坪深圳報道

隨着A股2024年半年度業績預告收官，部分醫療器械上市公司上半年經營數據浮出水面。

Wind數據顯示，截至目前，合計19家醫療器械企業披露了2024年上半年業績預告，行業整體披露率約爲十分之一。但從有限的數據中，仍能窺見部分細分產業的經營趨勢。

整體來看，行業持續分化，部分醫療耗材、設備製造領域的公司受益於創新業務取得重大進展、出海打開局面等，業績逐漸回暖，甚至創出了歷史新高。但也有企業因集採、行業政策變化、競爭加劇等影響，遲遲未走出低谷。

其中，IVD（體外診斷）產業經營依舊承壓。近年來，行業裁員、討債等風波不斷，達安基因（002030.SZ）、塞力醫療（603716.SH）、科華生物（002022.SZ）更是首次出現虧損。

超半數企業業績預喜

整體來看，19家企業中，超半數業績預喜，包括8家企業業績預增，2家成功扭虧。從淨利潤最大增長幅度來看，6家企業業績預增超過100%。

增速最高的是科創板上市企業微電生理-U（688351.SH），預計2024年半年度實現營收1.95億元到2.1億元，同比增加37.21%到47.76%；實現歸母淨利潤1500萬元到2000萬元，同比增加595.92%到827.89%。

儘管業績規模不大，但考慮到我國電生理產業起步較晚，微電生理的經營規模在國內心臟電生理領域仍排前列。對於業績增長的原因，微電生理表示“上半年整體銷量實現快速增長，帶動公司淨利潤同比大幅提升。”

剔除扭虧影響，英諾特（688253.SH）、健帆生物（300529.SZ）、福瑞股份（300049.SZ）上半年淨利潤增速也預計翻倍，同比分別增長166.11%、108.41%-112.62%、90%-110%、83%-105%。

從業績規模上看，已披露業績預告的醫療器械上市公司中，6家企業上半年淨利潤規模預計過億元。

其中，健帆生物淨利潤規模最大，其歸屬於上市公司股東的淨利潤預計爲5.27億元至5.83億元，預計實現扣除非經常性損益後的淨利潤5.01億元至5.57億元，較上年同期變動幅度爲91.0%至112.0%。

心脈醫療（688016.SH）業績規模緊隨其後，預計2024年上半年實現營業收入7.77億元到8.08億元，同比增長25%到30%；歸屬於母公司所有者的淨利潤爲3.91億元到4.19億元，同比增長40%到50%。

梳理來看，今年上半年業績取得較大突破的醫械公司，主要受益於政策環境改善、創新產品突破、出海戰略順利推進以及成本控制等。

如微電生理，除了公司一系列新品上市之外，公司還重點介紹了海外市場業務：報告期內公司持續推進TrueForce®壓力監測射頻消融導管在歐洲等國家的市場準入和推廣工作。

心脈醫療也提到，公司新產品Talos®直管型胸主動脈覆膜支架系統及Fontus®分支型術中支架系統入院家數及終端植入量均增長較快，促使公司銷售收入以及利潤穩步增長，進一步提高了公司在主動脈及外周血管介入市場的競爭力，實現公司上半年整體銷量同比快速增加，帶動公司淨利潤同比快速增長。

此外，在國際市場方面，心脈醫療還持續推動全球範圍內與區域行業客戶的合作，持續推進主動脈及外周介入產品在歐洲、拉美、亞太等國家的市場準入和推廣工作，積極推動新產品在歐洲和日本的上市前臨牀試驗。

健帆生物在談到公司業績預增的原因時表示，報告期內公司外部政策環境得到一定改善。公司持續發揮在血液灌流領域的優勢，在腎病、肝病、危急重症等領域業務發展態勢良好，實現營業收入同比增長。同時，公司以增效降本原則開展各類經營活動，產量規模增加有效降低了單位生產成本，同時期間費用率同比下降。

IVD板塊仍承壓

值得一提的是，在經歷了2023年的低潮之後，2024年上半年，IVD（體外診斷）仍面臨較大的競爭壓力。

尤其是在集採和反腐的背景下，IVD企業的經營壓力與日俱增，行業分化加劇。

目前披露業績預告的19家企業中，10家爲IVD企業，半數企業業績預喜，包括3家業績預增，2家企業扭虧，另有3家企業首虧，2家業績預減。

值得一提的是，今年上半年扭虧的諾唯贊（688105.SH），目前扣非淨利潤仍爲負值，對於業績變動的原因，其也只歸功於“生命科學板塊新產品線業務（主要包括基礎科研、基因測序、細胞蛋白等），國際業務增長快速”，而其體外診斷板塊的發展情況，並未在中報預告中提及。

英諾特（688253.SH）、聖湘生物（688289.SH）等企業業績增長，則主要得益於呼吸道多聯檢產品矩陣的佈局。年初，甲乙流、肺支、百日咳等呼吸道傳染病輪流大行其道，使得有此佈局的相關企業業績大增。

今年上半年，英諾特預計實現淨利潤2.06億元，同比增長166.11%。公司表示，受益於國家分級診療體系不斷推進、多項呼吸道相關臨牀實踐指南及專家共識發佈、患者早診早治的就診意識提升，以及公司加大等級醫院及基層醫療市場的開拓力度等因素，公司上半年市場開拓保持較好態勢。

聖湘生物預計2024年上半年實現營業收入7.1億元，同比增長66%；歸母淨利潤1.5億元至1.65億元，同比增長64%-80%。其也在公告中指出，公司積極把握逆週期發展機遇，在呼吸道、婦幼、血源、免疫、測序等多個關鍵領域的技術、產品及市場佈局取得發展，逐步走入放量增長階段。

而隨着集採範圍持續擴大、市場環境日趨複雜，部分IVD企業受到的負面影響更大。

如達安基因預計淨利潤將虧損3.5億元到4.3億元，扣除非經常性損益後的淨利潤爲虧損1.3億元到1.8億元，原因是受市場需求減少及集採價格調整影響等；科華生物也表示，受市場環境變化、行業競爭加劇、集採政策推行等因素影響，預計淨利潤將虧損0.4億元到0.57億元。

塞力醫療也預計上半年淨利潤爲-500萬元，其表示公司正着力推動傳統醫療供應鏈服務向醫療智能化轉型升級，加上醫保控費、集採等政策的影響，部分客戶應收賬款回款時間過長，公司部分IVD業務合同到期後未作延續安排，致使IVD業務和單純銷售業務營業收入及毛利出現一定幅度下降。

此外，萬泰生物（603392.SH）、金域醫學（603882.SH）等也因市場競爭激烈和固定成本高企導致淨利潤大幅下滑。

“今年集採的範圍還在持續擴大，幾乎涵蓋了絕大多數IVD的細分賽道，雖然去年很多企業通過計提應收賬款、存貨等減值損失，‘新冠後遺症’已經被處理得差不多了，但是政策變化、競爭加劇等影響，還是給行業帶來了比較大的壓力。”華南一家第三方醫療器械服務機構人士對記者指出。

在其看來，業績在新冠落幕和集採常態化背景下還能保持持續增長的，大部分都是海外業務佔比相對較高的，“市場正逐漸偏向於技術創新能力強和市場適應性高的企業”。