2023—2024年度醫藥健康部分細分領域投資風向掃描

1.醫療器械國產化、高端化趨勢明顯

醫療器械是醫藥健康行業的重要細分領域,不僅市場規模巨大,而且技術迭代也十分活躍。在行業中,醫療器械又可進一步細分爲醫療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷(IVD)四大細分領域。

《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2024)》(簡稱《藍皮書》)顯示,截止到2023年底,我國醫療器械生產企業總數爲32313家,比上一年減少了319家;我國醫療器械行業生產企業主營業務收入約11600億元,比上一年下降約6.4%,這種情況在21世紀以來的20多年中是首次出現。

主要原因有三個:一是2023年防疫類醫療器械市場需求大幅度下降;二是國家醫用耗材集中帶量採購持續推進,產品價格繼續下降;三是國家加大醫療領域反腐力度在一定程度上影響了醫療器械市場的活動。2023年底,我國醫療器械經營企業總數爲1375709家,比上一年增加166010家。

近年來,醫療器械企業不斷尋求創新突破,研發投入力度連年提高。《藍皮書》顯示,2023年,國家藥品監督管理局共批准上市創新醫療器械產品61個,增長10.9%;至2023年底,獲批上市創新醫療器械產品達到250個,過去十年整體保持增長趨勢。2023年,我國醫療器械企業研發投入比重增加,全國117家A股上市醫療器械公司研發投入經費總額爲225.18億元,佔年度營業收入總額的8.99%,比2022年有所提高。

在醫療器械行業保持穩定發展的趨勢下,創新醫療器械正加速涌現。一些高端醫療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發正在不斷取得新突破,讓中國本土公司形成跟全球巨頭同臺競技的實力。

比如,品馳醫療是其中典型案例。據瞭解,品馳醫療跟清華大學陸續開展腦起搏器(DBS)、迷走神經刺激器(VNS)、骶神經刺激器(SNM)、脊髓刺激器(SCS)等系列化神經調控產品的研發,並實現了產業化。這些產品打破了神經調控產品長期被外資巨頭壟斷的局面,讓品馳醫療實現從行業跟隨者到並肩者、引領者的轉變。

目前,品馳醫療的3.0T磁共振兼容腦起搏器等產品已經在全球具有領先性。2023年,君聯資本所管理的社保基金中關村自主創新專項基金參與到品馳醫療的融資中。

2.手術機器人本土創新崛起

手術機器人是多學科融合的創新型醫療器械,可以克服人的生理侷限,用在高精度要求的微創手術中,具有操作精度高、操作可重複性高、操作穩定性高等特點。

弗若斯特沙利文估計,未來全球及中國的手術機器人市場規模將會快速增長。其中,預計到2030年,全球手術機器人市場規模將達到人民幣3994億元,年複合增長率爲21.3%;中國手術機器人的市場規模將達到人民幣709.52億元,年複合增長率爲36.9%。

長期以來,國內手術機器人市場被達芬奇手術機器人壟斷。2015年開始,國家陸續出臺多項鼓勵醫用機器人創新發展的政策,一批國內手術機器人企業在此環境中誕生,並在一二級市場吸金無數。

其中,腹腔鏡手術機器人是商業成熟度最高、臨牀應用最廣泛的手術機器人。目前,國內在腹腔鏡手術機器人領域處於領先地位的企業包括微創機器人(圖邁腔鏡手術機器人)、精鋒醫療(MP1000)和思哲睿醫療(康多機器人)等。

同時,骨科手術機器人市場呈現出蓬勃發展的態勢。有數據顯示,2024年1月,我國已有十多家骨科手術機器人企業嶄露頭角,累計有38款骨科手術機器人獲批上市(國產品牌27款,進口品牌11款)。

近年來,AI、5G及人機互動的技術演進不斷提升手術機器人的功能,進一步推動手術機器人領域的技術創新。與此同時,政策支持也是行業發展的重要一環。

2023年1月,工信部等十七部門聯合發佈了《“機器人+”應用行動實施方案的通知》(以下簡稱爲“方案”)。在醫療健康領域,方案提出,“鼓勵有條件有需求的醫院使用機器人實施精準微創手術,建設機器人應用標準化手術室,研究手術機器人臨牀應用標準規範。”另外,部分省市也將手術機器人的費用納入醫保。

光大證券研報認爲,隨着手術機器人多應用場景落地、疊加《“十四五”大型醫療設備配置規劃》公佈、醫保擴大報銷範圍,手術機器人行業滲透率有望進一步提升;本土設備集中上市後將積極展開市場教育,國產升級確定性強。

3.ADC藥物出海火爆

在創新藥領域,ADC正成爲最受關注的賽道之一。ADC全名爲抗體偶聯藥物,是一類由單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯而成的新型生物藥物。它兼具了單克隆抗體藥物高度特異性和靶向性的特點,以及小分子藥物清除癌細胞的高效性,能協同發揮抗體藥物和化學藥物各自的優點,降低對生物系統的傷害。

根據Frost & Sullivan預測,全球ADC市場規模有望從2022年的79億美元快速增長至2030年達到647億美元,中國ADC市場有望從2022年的8億元增長至2030年的662億元。

目前,中國已成爲全球ADC研發的核心參與者。近年來,多筆ADC授權交易持續達成,凸顯海外合作方對國內ADC產品的認可。

比如,4月3日,丹麥生物科技公司Genmab宣佈,將以18億美元現金收購普方生物,約合130億元人民幣。後者正是一家ADC公司,研發管線覆蓋多款針對實體瘤和血液惡性腫瘤的在研ADC藥物。

12月4日,Duality Biologics(映恩生物)宣佈已與葛蘭素史克(GSK)就一項潛在同類最佳ADC藥物(DB-1324)達成獨家授權協議。根據協議條款,GSK將預先支付3000萬美元預付款及其他行權前里程碑付款,以獲得在全球範圍內(不包括中國內地、香港地區和澳門地區)推進該ADC藥物的研發與商業化進程。此外,如果GSK行使許可權,映恩生物將收取行權費以及後續在開發、法規註冊和商業化不同階段的里程碑付款,最高可達9.75億美元。

浦銀國際研報認爲具備強大ADC技術平臺,已在ADC技術研發積累多年豐富經驗,且已開發多款差異化ADC藥物;已積累多款差異化ADC臨牀藥物,具備強大商業化能力的創新大藥企;具備全面豐富的技術能力、全球領先的ADC外包服務公司,將有望在ADC浪潮中成爲行業引領者並持續受益。

4.合成生物學從“技術”發展成爲生物製造“產業”

合成生物學的核心思想是通過工程學的方法改造生命(細胞等)或從源頭開始構建一套生命系統,以幫助人類實現治療疾病、生產產品、治理環境等目標。

2023年以來,合成生物學已從技術突破階段走向實際應用,其通過生物製造的方式重構傳統產業,形成全新的生物製造產業,爲現有市場、用戶提供更貼合政策、市場和用戶的產品。全面從技術研究轉型成爲產業應用,“生物製造”的提法逐漸替代“合成生物學”。

《2024易凱資本中國健康產業白皮書》顯示,根據公開數據以及合理的假設,預計生物製造市場在中國2023年的整體規模不低於4139.2億元,2020—2023年期間的複合增長率經測算接近20%。2033年,中國的生物製造市場將達到近2萬億元。其2023年至2033年期間的複合增長率爲16.6%,市場將處於黃金高速發展期。

在醫療健康、工業化學品、生物農業、食品飲料、美妝日化以及上游技術六大應用場景中,以2023年爲例,醫療健康仍是生物製造產業目前最大的細分市場,生物製造產業在醫療健康場景的規模達到2360.8億元。另外,工業化學品場景的規模達到741.6億元,生物農業場景的規模達到702.8億元,食品飲料場景的規模達到212.9億元,美妝日化場景達到50.9億元,上游技術場景達到70.2億元。

政策層面來看,生物製造產業當前處於政策紅利期。2022年5月,我國正式發佈《“十四五”生物經濟發展規劃》,其中明確提出了合成生物學作爲關鍵技術創新領域;2024年政府工作報告明確,要加快創新藥等產業發展,積極打造生物製造等新增長引擎。

在國家大力支持的大背景下,中央及區域陸續出臺生物製造產業相關政策。同時,大批國有資本有規劃、有節奏地注入生物製造產業,爲行業發展提供有力的資金基礎。與之相對的,創新型企業由於政策、法規環境等多種因素也更熱衷於歡迎國家隊的入駐。易凱資本認爲,在未來5年內,以政府引導基金爲主的人民幣資金仍將主導生物製造產業投融資市場,企業與政府緊密協同將會成爲常態。

5.AI影響下,數字醫療領域兩大結構性機會顯現

數字醫療是指把現代數字信息技術應用於整個醫療過程的一種新型醫療方式,是公共醫療的發展方向和管理目標。近年來,隨着5G、人工智能、雲計算、大數據、遠程醫療等數字技術的迅速發展,帶動數字醫療市場規模快速增長。

據《2023—2027全球數字醫療產業經濟發展藍皮書》,2022年全球數字醫療市場規模爲2110億美元,2023年至2030年將以18.6%的年均複合增長率增至8092億美元。

值得注意的是,由於目前醫藥健康行業整體處於資本寒冬期之中,數字醫療領域的融資也處於低谷期。根據遠毅數據庫總結的數據,在過去5年,中國數字醫療投融資一級市場斷崖式下跌,但這不是孤立的現象,整個亞洲數字醫療行業的投融資數據都在下降。

一些專注於數字醫療領域的投資機構,仍然看好數字醫療的長期價值,並不斷尋找投資機會。

遠毅資本合夥人楊瑞榮指出,從技術的角度來講,今年全世界在醫療行業最大的趨勢就是大模型和AIGC帶來的革命性的變化。時間跨度拉長來看,醫療模式在農業時代,是以人爲中心的模式,醫生的勞動力就是生產工具。在工業化時代,有了很多新設備,從外科手術的設備到疫苗藥品的發現,人和設備是生產工具。

“再到數字時代,我們有更多優秀的醫生、有更好的大型的設備,我們越來越覺察到醫療過程所產生的數據逐漸成爲生產工具,我們認爲大模型有機會從根本上改變醫療行業,引發新的行業革命,而現在纔剛剛開始。”楊瑞榮說。

未來,有兩大結構性機會正在顯現。一是數字化基礎設施,如何通過AI解決醫療的基礎設施建設問題,實現醫院IT數據的整合,這是巨大的機會。二是數字化創新產品,國內很多從業者專注於個性化醫療服務,遠毅也孵化了多個單病種的醫療大模型企業、還有通過人工智能進行院外管理很成功的公司。

展望2025年,楊瑞榮認爲,數字醫療行業呈現五大發展趨勢。第一,合規要求趨嚴和醫保控費帶來的壓力會成爲常態化;第二,生成式AI帶來的機會將進一步加速,2025年可能會看到很多產品迅速成熟,收入和盈利規模迅速擴展;第三,公立醫療機構開始擁抱商業化保險,在1~2年內有機會看到巨大的突破;第四,臨牀醫生對科技成果轉化的落地熱情高漲,轉化也慢慢顯現出加速的趨勢,但是因爲監管嚴格,市場的准入還存在很大的障礙;第五,醫療行業不僅僅有出海這條路,更大的機會是“出院”,把院外的病人管起來,打通全病程的生命週期管理鏈條。

6.銀髮經濟升溫,老齡人羣醫療消費賽道迎風起勢

目前,中國人口老齡化趨勢十分明顯,也隨之帶來“銀髮經濟”的崛起。2024年1月,國務院辦公廳印發《關於發展銀髮經濟增進老年人福祉的意見》。《意見》提出了4個方面26項舉措,其中包括培育銀髮經濟經營主體、推進產業集羣發展、發展抗衰老產業、大力發展康復輔助器具產業等。據悉,這是我國首個以“銀髮經濟”命名的政策文件。

銀髮經濟具有產業鏈長、業態多元、潛力巨大等特點。艾媒諮詢發佈的《2024—2025年中國銀髮經濟投資前景分析報告》數據顯示,2023年中國養老產業市場規模爲12.0萬億元,同比增長16.50%,預計2024年中國養老產業市場規模爲13.9萬億元,2027年市場規模有望達20萬億元以上。

銀髮經濟已經成爲投資機構佈局的重要主題,2024年5月,中國人壽發起設立總規模100億元、首期規模50億元的銀髮經濟產業投資基金,這也是保險行業首隻“銀髮產業”主題的人民幣股權基金,管理人由中國人壽集團旗下國壽健投公司全資子公司國壽股權投資公司擔任。

在銀髮經濟產業鏈中,醫療賽道成爲重要組成部分。浩悅資本指出,國內65歲及以上老年人口比例僅用了22年就從21世紀之初的7%翻倍增長到14%,而在後十年中,中國更是從老齡化社會快速進展到超老齡化社會,隨着20世紀中期出生高峰的人口陸續進入老年,加速的老齡化進程使得心腦血管、神經系統、康復亞專科、骨科及糖尿病等與年齡高度相關的疾病類別發病率急劇提高。

這些領域在嚴肅醫療藥械及服務領域已經逐漸成長爲市場關注度最高的明星賽道,在當下資本環境中也不乏明星公司、大額交易的頻繁出現。契合老齡化賽道的糖尿病、高血壓、阿爾茲海默症、睡眠障礙、慢性疼痛、呼吸系統疾病等慢病管理相關的亞賽道,將成爲藥械爆款的潛在戰場。

與此同時,可以看到越來越多諸如合成生物學機器人等創新藥械技術以及智慧化、智能化的創新服務模式在快速涌入老齡人羣消費醫療市場。規模化的老齡羣體、更高的平均可支配收入以及更強的新鮮事物學習能力,共同導致當代老年人對優質產品和服務的消費意願和消費能力顯著提升。越來越多的創新醫療企業在積極擁抱銀髮人羣,加速實現供給側的適老化改造。